- Công bố sản phẩm
CÔNG BỐ MỸ PHẨM
CÔNG BỐ THỰC PHẨM
Công bố tiêu chuẩn áp dụng Thiết bị y tế (TBYT) loại A, B là một trong những dịch vụ có thế mạnh hàng đầu của Viraf. Tính đến thời điểm hiện tại, Viraf đã tư vấn công bố tiêu chuẩn áp dụng thành công cho
Sản phẩm TBYT loại A, B
Quốc gia khác nhau trên thế giới
góp công sức không nhỏ vào sự lưu hành thông suốt của các sản phẩm TBYT trên thị trường Việt Nam.
Với đội ngũ chuyên gia dày dặn kinh nghiệm thực chiến trong lĩnh vực
Viraf cam kết mang đến cho Quý khách hàng một trải nghiệm dịch vụ công bố TBYT chuyên nghiệp, nhanh chóng, giá thành cạnh tranh, cam kết 100% trả kết quả đúng hạn.
7 - 10 ngày làm việc kể từ khi nộp lệ phí thẩm định hồ sơ.
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A, B được nộp và thẩm định online tại Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý trang thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn/) của Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế.
Số công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A, B có giá trị vĩnh viễn.
Điều kiện ưu tiên xử lý đối với hồ sơ đăng ký lưu hành TBYT được quy định tại Điều 32a, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, được bổ sung bởi Nghị định 96/2023/NĐ-CP của Chính phủ có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/01/2024. Theo đó, hồ sơ ĐKLH TBYT được cho phép ưu tiên xử […]
Theo quy định hiện hành, hồ sơ CSDT là bắt buộc đối với các TBYT loại C, D thực hiện đăng ký xin cấp mới số lưu hành kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2024. Tuy nhiên, có nhiều bạn vẫn đang thắc mắc hồ sơ CSDT theo mẫu mới có bắt buộc phải […]
Ngày 30/5/2024, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Quyết định số 1519/QĐ-SYT thu hồi 280 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT thuộc loại A và loại B, do các sản phẩm trong hồ sơ không phù hợp với định nghĩa TBYT, hoặc sản phẩm có mục đích sử dụng […]
Bài viết dưới đây, VIRAF sẽ đưa ra ý nghĩa một số biểu tượng thường gặp trên nhãn thiết bị y tế Qua phần 1, chúng ta đã cùng điểm qua 6 biểu tượng quen thuộc trên nhãn thiết bị y tế. Trong phần 2 này, hãy cùng khám phá và hiểu thêm về các […]
Bạn có biết, ý nghĩa một số biểu tượng thường gặp trên nhãn thiết bị y tế? Dưới đây, VIRAF sẽ nêu ra những ý nghĩa mà bấy lâu nay mọi người vẫn chưa hiểu Các biểu tượng (symbols) đóng vai trò rất quan trọng trong việc ghi nhãn của thiết bị y tế. Trong […]
VIRAF CẬP NHẬT QUAN TRỌNG VỀ YÊU CẦU ĐỐI VỚI HỒ SƠ KỸ THUẬT CHUNG ASEAN TRONG ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ (TBYT) Theo quy định hiện hành, việc áp dụng mẫu Hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (gọi tắt là hồ sơ CSDT) là bắt buộc đối với tất cả các […]
Bài viết dưới đây, VIRAF sẽ hướng dẫn cách tra cứu CPP được cấp bởi cơ quan quản lý Dược và Thiết bị y tế Tây Ban Nha (AEMPS) Cơ quan quản lý Dược và Thiết bị y tế Tây Ban Nha (AEMPS) cấp Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP) dưới dạng bản […]
Ngày 11 tháng 5 năm 2023, Bộ y tế vừa ban hành thông tư 10/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 19/2021/TT-BYT quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 với 3 điểm chính quan trọng sau: Sửa đổi […]
Bài viết dưới đây, VIRAF sẽ liệt kê 5 điểm mới quan trọng trong Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý TTBYT Giấy phép nhập khẩu TTBYT đã được cấp từ ngày 1/1/2018 đến 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024; Số đăng ký lưu hành […]
Tự học đăng ký cùng Viraf
Công bố sản phẩm Viraf
Copyright © Viraf 2024. All rights reserved.
