1/ Theo thông tư 17/2023/TT-BYT, nội dung GMP cần phải có:
– Tên cơ quan/ tổ chức cấp
– Ngày cấp
– Thời gian hiệu lực (trường hợp chứng nhận không ghi thời hạn hiệu lực thì phải có bản báo cáo đánh giá hoặc biên bản kiểm tra định kỳ bảo đảm cơ sở sản xuất duy trì điều kiện an toàn thực phẩm hoặc được quy định thời hạn kiểm tra định kỳ hoặc đánh giá theo quy định của nước xuất xứ/sản xuất sản phẩm.
– Họ tên, chữ ký của người cấp
– Tên, địa chỉ cơ sở được cấp
– Phạm vi (thuốc hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe) và dạng sản phẩm (viên nang, viên nén, lỏng…)
2/ Cơ quan cấp chứng nhận GMP:
– Cơ quan nhà nước của nước xuất xứ/sản xuất sản phẩm.
– Tổ chức tư nhân có chức năng chứng nhận và cấp chứng chỉ GMP.
3/ Với các quốc gia hoặc vùng lãnh thổ không sử dụng GMP thì có thể sử dụng các chứng nhận sau:
+ HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point)- Tiêu chuẩn Hệ thống phân thích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn.
+ ISO 22000 (International Organization for Standardization 22000)
+ IFS (International Food Standard)- Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế
+ BRC (British Retailer Consortium)- Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm của Hiệp hội bán lẻ Anh
+ FSSC 22000 (Food safety System Certification 22000)- Tiêu chuẩn hệ thống an toàn thực phẩm
Các chứng nhận trên phải có đầy đủ nội dung như chứng nhận GMP. Trong trường hợp sử dụng các chứng nhận trên, phải có xác nhận bằng văn bản của cơ quan nhà nước xác nhận quốc gia/vùng lãnh thổ đó quản lý sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe bằng các chứng nhận trên mà không quản lý bằng GMP.
—————————————
