Khóa học
Đăng ký thuốc
Chinh phục nghiệp vụ

ĐĂNG KÝ HỌC NGAY HÔM NAY

Đã chọn nghề đăng ký thì chắc chắn phải xông pha để nếm trải ngọt bùi cùng lĩnh vực đăng ký thuốc. Bởi trong niềm tin của lớp lớp các thế hệ RA, đăng ký thuốc vẫn được xem là đỉnh cao khó nhất cần được chinh phục.

Cũng bởi lẽ đó, hành trình chinh phục lĩnh vực đăng ký thuốc chắc chắn sẽ đòi hỏi sự chuẩn bị về hành trang kiến thức lẫn tinh thần bền chí cao hơn bất kì lĩnh vực đăng ký nào mà bạn đã từng trải qua.

Chính vì vậy, học phần đăng ký thuốc  tất yếu trở thành học phần chiếm nhiều thời lượng nhất trong khuôn khổ tất cả các chương trình đào tạo của Viraf Academy. Khoá học “CHINH PHỤC NGHIỆP VỤ ĐĂNG KÝ THUỐC” với tổng thời lượng 10 buổi (~25 giờ) chắc chắn sẽ khiến bất kỳ “beginner” nào trong lĩnh vực đăng ký thuốc cũng trở nên tự tin, bản lĩnh và thực chiến sau mỗi giờ học.

ĐĂNG KÝ HỌC NGAY HÔM NAY

10 buổi

(~25 giờ)

KHÓA HỌC

Chinh phục nghiệp vụ Đăng ký thuốc

Bạn sẽ nhận được gì khi tham gia khóa học đăng ký thuốc của Viraf?

  • Được cung cấp các kiến thức nền tảng về đăng ký thuốc 
  • Được hệ thống hoá các văn bản pháp luật, quy trình đăng ký thuốc (cấp mới, gia hạn, thay đổi bổ sung giấy phép lưu hành sản phẩm), quy định về hồ sơ đăng ký thuốc 
  • Nắm được phương pháp chuẩn bị các tài liệu trong phần hồ sơ hành chính 
    Nắm được phương pháp đọc hiểu, đánh giá, thẩm định, hoàn thiện phần hồ sơ chất lượng 
  • Nắm được các kiến thức tổng quan về hồ sơ lâm sàng và tiền lâm sàng, hồ sơ tương đương sinh học 
  • Nắm được các sai sót hay gặp phải khi chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc và cách khắc phục

Khóa học đăng ký thuốc của Viraf dành cho

  • Sinh viên chuyên ngành Dược có dự định thử thách ở lĩnh vực Đăng ký thuốc. 
  • Trình dược viên, dược sĩ lâm sàng, dược sĩ nhà thuốc muốn tìm bên đỗ mới trong lĩnh vực Đăng ký sản phẩm. 

Quyền lợi chỉ có ở khóa học đăng ký thuốc của Viraf

  • Đăng ký một lần, học mãi mãi 
  • Được gửi tặng miễn phí 01 bộ tài liệu học tập về đăng ký sản phẩm
  • Được cấp chứng chỉ sau khi hoàn thành khóa học
  • Hỗ trợ giải đáp các vấn đề phát sinh trong quá trình làm việc
  • Được tham gia vào cộng đồng “Ngôi nhà chung Viraf” – Nơi mọi thắc mắc về chuyện làm nghề đăng ký sẽ được các thành viên của ngôi nhà chung chung tay giải đáp.

Khoá học “CHINH PHỤC NGHIỆP VỤ ĐĂNG KÝ THUỐC” với tổng thời lượng 10 buổi (~25 giờ) với nội dung lý thuyết và hướng dẫn thực hành đan xen giúp học viên tiếp thu và ghi nhớ bài giảng một cách dễ dàng. Viraf chắc chắn bất kỳ “beginner” nào trong lĩnh vực đăng ký thuốc cũng trở nên tự tin, bản lĩnh và thực chiến sau mỗi giờ học. 

Chinh phục nghệp vụ Đăng ký thuốc

Buổi 1

Đại cương về đăng ký thuốc

Đại cương về đăng ký thuốc (tiếp)
Cấu trúc hồ sơ ACTD
Quy định thẩm định hồ sơ tại Cục QLD

Buổi 2

Buổi 3

Quy định thẩm định hồ sơ tại Cục QLD
Chuẩn bị hồ sơ hành chính

Chuẩn bị hồ sơ hành chính (tiếp)

Buổi 4

Buổi 5

Chuẩn bị hồ sơ hành chính (tiếp)

Chuẩn bị tờ Hướng dẫn sử dụng

Buổi 6

Buổi 7

Hồ sơ chất lượng – Phần dược chất

Hồ sơ chất lượng – Phần dược chất (tiếp)
Hồ sơ chất lượng – Phần thành phẩm

Buổi 8

Buổi 9

Hồ sơ chất lượng – Phần thành phẩm (tiếp)

Hồ sơ tương đương sinh học
Hồ sơ tiền lâm sàng, lâm sàng

Buổi 10

ĐĂNG KÝ HỌC NGAY HÔM NAY

CHUYÊN GIA ĐỒNG HÀNH

Khóa học đăng ký thuốc của Viraf

Ms. Phan Hằng

Khoá học được dẫn dắt bởi Ms.Phan Hằng – giảng viên đã có 07 năm thực chiến trong lĩnh vực đăng ký thuốc trong nước và nhập khẩu tại các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia chắc chắn sẽ làm thoả mãn sự khao khát về kiến thức trong lĩnh vực này của các bạn học viên. 

  • 2016 – 2018: Chuyên viên & Trưởng nhóm đăng ký thuốc tại Vimepharco
  • 2018 – 2020: Trưởng phòng đăng ký thuốc tại Công ty Cổ phần O2 Việt Nam
  • 2020 – 2023: Senior Regulatory Affairs Specialist tại VPĐD Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd tại Việt Nam.
  • 2023 – đến nay: Senior Regulatory Affairs Specialist tại AstraZeneca Việt Nam.

Lịch học dự kiến

Thứ 3 & Thứ 5 hàng tuần từ 19h30 - 22h00

Hình thức tổ chức lớp học

Học online qua nền tảng Zoom

ĐĂNG KÝ HỌC NGAY HÔM NAY

Các khoá học khác tại Viraf

Khoá học đăng ký TTBYT từ A – Z

Khóa học nghiệp vụ công bố mỹ phẩm

Khóa học công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Khoá học đăng ký thuốc

Đăng ký nhận bản tin từ Viraf

Giữ cập nhật về chính sách, thông tin mới nhất

Subscription Form (#3)

Công ty cổ phần Viraf

Tầng 4, Toà nhà Zen Tower, 12 Khuất Duy Tiến, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân, Hà Nội

Tư vấn công bố sản phẩm: 0356 526 194
Đào tạo công bố sản phẩm: 0976 036 689


Tư vấn công bố sản phẩm: congbosanpham@viraf.vn
Đào tạo công bố sản phẩm: hocdangky@viraf.vn

Tư vấn công bố sản phẩm: 0356 526 194
Đào tạo công bố sản phẩm: 0976 036 689


Tự học đăng ký cùng Viraf
Công bố sản phẩm Viraf

0356 526 194

0356 526 194

Copyright © Viraf 2024. All rights reserved.

Liên hệ với chúng tôi