Trong những năm gần đây, việc áp dụng công nghệ thông tin vào công tác quản lý nhà nước đã và đang được đẩy mạnh để thúc đẩy cải cách hành chính. Bộ Y tế – Cục quản lý Dược cũng không ngoại lệ khi đã triển khai thành công hệ thống dịch vụ công trong công tác đăng ký thuốc. Trong bài viết này, VIRAF xin điểm lại một số mốc thời gian quan trọng của việc áp dụng dịch vụ công trực tuyến trong đăng ký thuốc.
Ngày 23/12/2015, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 5480/QĐ-BYT nêu rõ trách nhiệm của Cục quản lý Dược trong việc thực hiện xây dựng và triển khai dịch vụ công trực tuyến trong lĩnh vực đăng ký thuốc theo từng giai đoạn.
Ngày 21/11/2019, Cục quản lý Dược ban hành công văn số 19677/QLD-ĐKT. Theo đó, hồ sơ đăng ký gia hạn sẽ được nộp theo hình thức bản giấy và nộp trực tuyến theo thủ tục TT90.
Ngày 02/01/2020, Cục quản lý Dược ban hành công văn số 03/QLD-ĐK. Trong đó, hồ sơ đăng ký lần đầu sẽ được nộp theo hình thức bản giấy và nộp trực tuyến theo thủ tục TT89.
Ngày 13/04/2023, Cục quản lý Dược ban hành công văn số 3682/QLD-ĐK quy định kể từ 04/05/2023, Cục quản lý Dược tiến hành tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu (TT89), hồ sơ đăng ký gia hạn (TT90) toàn bộ trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến (trừ Tài liệu tiền lâm sàng, Tài liệu lâm sàng, Tài liệu tương đương sinh học, Tài liệu đánh giá đáp ứng GMP).
Cũng trong ngày 13/04/2023, Cục quản lý Dược ban hành công văn số 3683/QLD-ĐK. Theo đó, kể từ 20/04/2023, Cục quản lý Dược triển khai tiếp nhận hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến theo thủ tục TT91 song song với hồ sơ bản giấy và từ 20/05/2023, tiến hành triển khai tiếp nhận hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung hoàn toàn theo hình thức trực tuyến.
Ngày 07/03/2024, Công văn số 692/QLD-ĐK tiếp tục được ban hành để triển khai việc nộp Tài liệu tiền lâm sàng, Tài liệu lâm sàng, Tài liệu tương đương sinh học theo hình thức trực tuyến hoàn toàn trên trang dịch vụ công trực tuyến.
Và gần đây nhất, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 937/QLD-CL ngày 28/03/2024 triển khai phần mềm dịch vụ công Đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất tại nước ngoài theo thủ tục TT-48.
Như vậy, hiện tại việc tiếp nhận và xử lý hồ sơ trực tuyến toàn bộ đã được triển khai cho tất cả các loại hình đăng ký thuốc, đây là một bước tiến mới giúp cho việc xử lý thông tin nhanh, chính xác, đầy đủ, phục vụ tốt cho các doanh nghiệp dược trong và ngoài nước.
