- Công bố sản phẩm
CÔNG BỐ MỸ PHẨM
CÔNG BỐ THỰC PHẨM
Đăng ký quảng cáo thiết bị y tế (TBYT) là một trong những dịch vụ có thế mạnh hàng đầu của Viraf.
Với đội ngũ chuyên gia dày dặn kinh nghiệm thực chiến trong lĩnh vực
Viraf cam kết mang đến cho Quý khách hàng một trải nghiệm dịch vụ đăng ký quảng cáo TBYT chuyên nghiệp, nhanh chóng, giá thành cạnh tranh, cam kết 100% trả kết quả đúng hạn.
Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định: Trước khi thực hiện quảng cáo, chủ sở hữu số lưu hành TBYT hoặc tổ chức được chủ sở hữu số lưu hành TBYT ủy quyền bằng văn bản có trách nhiệm đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo, đồng thời phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về sự phù hợp của nội dung quảng cáo với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã đăng tải và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với TBYT loại C, D.
Như vậy việc đăng tải nội dung quảng cáo TBYT là yêu cầu bắt buộc doanh nghiệp cần thực hiện khi quảng cáo TBYT trên thị trường.
Từ 01 - 02 ngày làm việc tùy thuộc vào số lượng sản phẩm mỗi đợt yêu cầu.
Nội dung quảng cáo sẽ được công khải tại Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý trang thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn/) của Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế.
Ngày 01/11/2024 Bộ Y tế đã ban hành Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, theo Quyết định mới nhất kèm theo Thông tư số 27/2024/TT-BYT. – Hiệu lực từ ngày 30/01/2025 – Các đơn vị, tổ chức, cá nhân liên quan cần […]
Thực hiện kế hoạch triển khai xây dựng văn bản quy phạm pháp luật, Cục Quản lý Dược đã hoàn thiện dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều và phụ lục kèm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT, trong đó có: – Bổ sung phương thức công bố mỹ phẩm điện tử, […]
Theo quy định pháp luật, để lưu hành trên thị trường, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) phải được đăng ký công bố với Cục An toàn Thực phẩm. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn trong việc xây dựng hồ sơ đạt chuẩn, đảm bảo tuân thủ đầy đủ quy định pháp […]
Trên thực tế, khoảng thời gian để hoàn thành thủ tục công bố cho một sản phẩm không thể định đoạt bằng một con số cụ thể. Và độ dài, ngắn cũng khác nhau tương đối lớn giữa các dạng sản phẩm khác nhau, giữa sản phẩm nhập khẩu và sản phẩm sản xuất trong […]
VIRAF xin giới thiệu tới các bạn một số đường link để tra cứu CPP trên hệ thống trực tuyến đối với CPP cấp bởi Hàn Quốc, EMA, USA, Tây Ban Nha, Anh Hàn Quốc: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBSC03/certificate EMA: https://www.ema.europa.eu/…/authenticity-verification… USA: https://www.access.fda.gov/fecv/searchCderCertificate Tây Ban Nha: https://localizador.aemps.es/localizador/inicio Anh: https://products.mhra.gov.uk/
Giấy chứng nhận CPP của Hàn Quốc có thể được cấp bởi cơ quan quản lý cấp trung ương là Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (Ministry of Food & Drug Safety – MFDS) hoặc 6 cơ quan cấp vùng sau: + Seoul Regional Office of Food and Drug Safety; + […]
Theo quy định tại Thông tư 08/2022/TT-BYT về đăng ký thuốc và nguyên liệu làm thuốc, công ty được nộp một số thay đổi cùng với hồ sơ gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc trong trường hợp các thuốc xin gia hạn có thay đổi về hồ sơ hành chính (không […]
Việc công bố danh mục thuốc đối chứng trong thử tương đương sinh học là một trong những nhiệm vụ của Cục quản lý Dược và có vai trò quan trọng giúp doanh nghiệp chủ động trong việc tiến hành thử nghiệm tương đương sinh học cũng như chuẩn hóa việc đánh giá tương đương […]
VIRAF xin giới thiệu tới các bạn Bản dịch Hướng dẫn thẩm định tên và địa chỉ cơ sở của cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) theo văn bản số EMA/102054/2021 ngày 16/02/2021. Đây là tài liệu hướng dẫn khi nào được chấp nhận các cách viết khác nhau của tên và […]
Tự học đăng ký cùng Viraf
Công bố sản phẩm Viraf
Copyright © Viraf 2024. All rights reserved.