Tiếp sau bài viết chia sẻ một số kinh nghiệm khi đăng ký bản công bố đối với TPBVSK Hàn Quốc, hôm nay Viraf sẽ tiếp tục trao gửi mọi người một số điểm nổi bật cần lưu ý khi công bố TPBVSK đến từ Mỹ. Hãy cùng Viraf bỏ túi những kinh nghiệm quý giá này các bạn nhé:
TPBVSK tại Mỹ được FDA quản lý như một mặt hàng thực phẩm (Food). Sản phẩm chưa có yêu cầu đăng ký với cơ quan nhà nước trước khi lưu hành ra thị trường, do vậy chưa có link tra cứu thông tin các sản phẩm TPBVSK đã được đăng ký tại Mỹ.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS):
– 100% TPBVSK của Mỹ sẽ xin cấp CFS với mục đích xuất khẩu sản phẩm. Do vậy hồ sơ đăng ký TPBVSK của Mỹ sẽ sử dụng CFS mà không sử dụng CE/HC kể cả đối với trường hợp sản phẩm OEM với mục đích xuất khẩu.
– CFS được cấp bởi cả cơ quan nhà nước và tổ chức tư nhân. Tuy nhiên Cục ATTP thường ưu tiên chấp nhận CFS cấp bởi cơ quan nhà nước về quản lý ATTP tại Mỹ, điển hình là CFS được cấp bởi Cục Y tế công cộng (Department of Public Health) của các Bang.
– CFS của Mỹ thường gặp lỗi chứng thực chứ ký của người cấp CFS. Do vậy cần rà soát chắc chắn quy trình hợp pháp hóa lãnh sự CFS để đảm bảo sự hợp lệ về tính pháp lý của giấy tờ.
Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt GMP:
Cục ATTP chấp nhận chứng nhận GMP được cấp bởi một trong các cơ quan & tổ chức sau:
– Cục Y tế công cộng (Department of Public Health) của các Bang
– UL Verification Services Inc.
– NSF International…
Nhãn sản phẩm: Tham khảo quy định ghi nhãn thực phẩm của FDA tại đường link sau để đảm bảo các nội dung ghi nhãn của sản phẩm thực hiện theo đúng quy định tại Mỹ: https://www.fda.gov/…/daily-value-new-nutrition-and….
