Công ty đứng tên trong hồ sơ công bố kết quả đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài cần đáp ứng một trong các điều kiện sau:
Có giấy ủy quyền của cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài hoặc của chủ sở hữu giấy phép lưu hành tại nước cấp CPP ủy quyền đứng tên đăng ký thuốc (Công ty đăng ký/Văn phòng đại diện của Công ty đăng ký).
Công ty đăng ký/ Văn phòng đại diện của công ty đăng ký của một sản phẩm do cơ sở sản xuất thuốc sản xuất (tra cứu trên trang dịch vụ công của Cục quản lý Dược).
Là văn phòng đại diện của cơ sở sản xuất tại Việt Nam.
Là văn phòng đại diện của chủ sở hữu giấy phép lưu hành tại nước cấp CPP của sản phẩm (thể hiện trên CPP).
Trường hợp cơ sở sản xuất chỉ thực hiện một, một số giai đoạn của quá trình sản xuất và tên cơ sở có trên CPP thì không cần ủy quyền.
