Ngày 11 tháng 5 năm 2023, Bộ y tế vừa ban hành thông tư 10/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 19/2021/TT-BYT quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 với 3 điểm chính quan trọng sau:
- Sửa đổi mẫu Văn bản công bố, trong đó có lưu ý về cách đặt tên trang thiết bị y tế bằng Tiếng việt , tên thương mại TTBYT
- Bổ sung các biểu mẫu cho hồ sơ thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu TTBYT theo quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP.
- Sửa đổi Mẫu số 04 – Phụ lục VIII, trong đó chỉ yêu cầu nộp báo cáo đánh giá lâm sàng đối với TTBYT loại C,D không phải là TTBYT chẩn đoán in vitro (Bỏ yêu cầu này đối với TTBYT loại B và các TTBYT C,D là TTBYT chẩn đoán in vitro)
Xem nội dung chi tiết Thông tư tại: https://dmec.moh.gov.vn/…/36e15268-31df-4cf1-b441…
