Ngày 01/07/2026, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 2502/QLD-MP về việc cập nhật quy định đối với các chất sử dụng trong mỹ phẩm sau kỳ họp Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN lần thứ 43 (ACC43) và Hội đồng Khoa học Mỹ phẩm ASEAN lần thứ 43 (ACSB43).
Những cập nhật lần này liên quan đến các Phụ lục của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN, bao gồm danh mục chất cấm, chất bị giới hạn nồng độ, chất màu, chất bảo quản và chất lọc tia UV. Đây là những thay đổi quan trọng mà các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh mỹ phẩm cần chủ động theo dõi để đảm bảo sản phẩm đáp ứng đúng quy định khi lưu hành trên thị trường.
I. Những thay đổi đáng chú ý
1. Cập nhật Phụ lục II – Danh mục các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm
Công văn bổ sung thêm 04 hoạt chất vào danh mục các chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm:
- Bifonazole
- Clotrimazole
- Thiabendazole
- Tioconazole
Ngoài ra, một số nội dung khác cũng được điều chỉnh:
- Loại bỏ Pentetic Acid khỏi danh mục.
- Cập nhật thông tin đối với Verbena essential oils.
- Điều chỉnh nội dung tại số tham chiếu 1541 (thay dấu “=” thành dấu “≥”).
Các nội dung cập nhật này được áp dụng tại Việt Nam từ 29/04/2026.
2. Cập nhật Phụ lục III – Danh mục các chất có quy định giới hạn sử dụng
Một số chất được bổ sung hoặc cập nhật điều kiện sử dụng:
- Margosa Extract
Được phép sử dụng với giới hạn tối đa 0,1%.
Thời điểm áp dụng: 29/04/2029.
- Kojic Acid
Được phép sử dụng với giới hạn:
- Tối đa 1,0% đối với sản phẩm lưu lại hoặc rửa trôi dùng cho mặt (bao gồm cổ) và tay.
- Tối đa 0,2% đối với sản phẩm lưu lại trên cơ thể.
Thời điểm áp dụng: 29/04/2028.
Bên cạnh đó, thông tin về Verbena absolute cũng được cập nhật tên gọi và loại bỏ mã CAS 8024-12-2.
3. Cập nhật Phụ lục IV – Danh mục chất màu được phép sử dụng
Bổ sung chất màu CI 45430 với giới hạn sử dụng:
- Tối đa 10% trong sản phẩm dùng cho môi.
- Tối đa 0,0025% trong kem đánh răng và các sản phẩm tiếp xúc với niêm mạc khoang miệng.
Thời điểm áp dụng: 29/04/2028.
4. Cập nhật Phụ lục VI – Danh mục chất bảo quản
Loại bỏ hai chất bảo quản:
- Chlorofene
- 2-Chloroacetamide
Nguyên nhân là hai chất này đã được chuyển sang Phụ lục II (Danh mục các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm).
5. Phụ lục VII – Danh mục chất lọc tia UV
Không có nội dung cập nhật sau kỳ họp ACC43 và ACSB43.
II. Doanh nghiệp cần làm gì?
Theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược, các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh mỹ phẩm cần:
- Rà soát toàn bộ công thức sản phẩm đang sản xuất hoặc lưu hành.
- Đánh giá sự phù hợp của các thành phần theo quy định mới.
- Chủ động xây dựng kế hoạch điều chỉnh công thức, sản xuất hoặc nhập khẩu theo đúng lộ trình áp dụng.
- Đảm bảo các sản phẩm lưu hành trên thị trường đáp ứng đầy đủ quy định mới để tránh nguy cơ bị thu hồi sau thời điểm có hiệu lực.
Để thuận tiện cho việc tra cứu và đối chiếu, bạn đọc có thể tham khảo các tài liệu cập nhật Phụ lục (Annex) của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN và các biểu mẫu liên quan dưới đây:
https://drive.google.com/drive/folders/1DvgWL07PXzEk-Dvotm6XcIVbHRMy2ecR?usp=drive_link
—————————————
