Tại Hội nghị triển khai thực hiện công tác quản lý nhà nước về mỹ phẩm năm 2026 và cập nhật một số nội dung quy định mới về quản lý mỹ phẩm, do Sở Y tế Thành phố Hà Nội tổ chức ngày 02/04/2026, ông Lê Xuân Kỳ – CVI Pharma đã mang đến bài tham luận chia sẻ nhiều kinh nghiệm thực tiễn trong triển khai hệ thống CGMP ASEAN cũng như những vấn đề đáng chú ý trong quản lý chất lượng mỹ phẩm hiện nay.
1. CGMP – không chỉ là “tiêu chuẩn”, mà là một hệ thống vận hành
Một trong những điểm nhấn của tham luận là việc nhìn nhận lại cách tiếp cận CGMP. Trên thực tế, nhiều doanh nghiệp vẫn có xu hướng tập trung vào nhà xưởng, trang thiết bị hay kiểm nghiệm sản phẩm, trong khi đó chỉ là một phần của hệ thống.
CGMP, theo đúng bản chất, là một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, bao gồm từ tổ chức nhân sự, quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng đến quản trị rủi ro và tài liệu. Chất lượng sản phẩm không chỉ được “kiểm tra ở cuối”, mà cần được đảm bảo xuyên suốt trong toàn bộ quá trình vận hành .
2. Tư duy đúng khi triển khai CGMP
Từ kinh nghiệm thực tế, diễn giả cũng chỉ ra một số cách tiếp cận chưa phù hợp mà doanh nghiệp dễ gặp phải, như áp dụng máy móc mô hình của đơn vị khác, phụ thuộc hoàn toàn vào tư vấn, hoặc xem CGMP là nhiệm vụ riêng của bộ phận QA.
Thay vào đó, việc triển khai hiệu quả cần bắt đầu từ việc hiểu rõ bối cảnh doanh nghiệp, xây dựng hệ thống phù hợp và có sự tham gia của toàn bộ tổ chức. Trong đó, vai trò của lãnh đạo và yếu tố con người được xem là nền tảng để hệ thống vận hành bền vững.
3. Duy trì CGMP: Hành trình cải tiến liên tục
Đạt chứng nhận CGMP mới chỉ là bước khởi đầu. Việc duy trì và phát triển hệ thống đòi hỏi doanh nghiệp phải liên tục rà soát, đánh giá và cải tiến.
Các công cụ quản lý như PDCA, quản trị rủi ro (QRM), 5S, Kaizen hay phân tích nguyên nhân gốc được khuyến nghị áp dụng để xử lý vấn đề một cách hệ thống, từ đó nâng cao hiệu quả vận hành và kiểm soát chất lượng ổn định hơn .
4. Những vấn đề cần lưu ý trong quản lý mỹ phẩm hiện nay
Bên cạnh câu chuyện hệ thống, tham luận cũng đề cập đến một số nội dung đang được quan tâm trong bối cảnh quy định pháp lý ngày càng chặt chẽ:
- Công bố mỹ phẩm: Doanh nghiệp cần kiểm soát chặt chẽ thành phần, công thức và đảm bảo sự thống nhất giữa hồ sơ công bố, nhãn sản phẩm và hồ sơ PIF.
- Tuyên bố mỹ phẩm (cosmetic claims): Các nội dung truyền thông cần trung thực, có cơ sở chứng minh và tránh gây hiểu lầm, đặc biệt là những tuyên bố dễ khiến sản phẩm bị hiểu sai như thuốc điều trị.
- Hồ sơ PIF và tiêu chuẩn chất lượng: Đây không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là nền tảng chứng minh tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm trên thị trường .
5. Hướng tới quản trị chất lượng bền vững
Khép lại bài tham luận, thông điệp được nhấn mạnh là: CGMP không đơn thuần là một bộ tiêu chuẩn để “đạt”, mà là một hệ thống giúp doanh nghiệp quản trị chất lượng một cách bài bản và lâu dài.
Trong bối cảnh ngành mỹ phẩm đang thay đổi nhanh chóng, việc đầu tư đúng vào hệ thống, con người và tư duy quản lý sẽ là chìa khóa giúp doanh nghiệp không chỉ tuân thủ quy định mà còn phát triển bền vững.
Các bạn có thể tham khảo đầy đủ nội dung bài tham luận tại đây:
https://drive.google.com/file/d/1ryLTIIEAOYmYadEvwEn9g1YKdR5dZDvJ/view?usp=drive_link
—————————————
