CÁC MẪU CFS VÀ LOA ĐƯỢC HỢP PHÁP HÓA LÃNH SỰ CHUẨN THEO QUY ĐỊNH CỦA BỘ Y TẾ DÙNG TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU
Theo quy định tại khoản 3, điều 4, thông tư 06/2011/TT-BYT và điểm b, khoản 1, điều 1, thông tư 29/2020/TT-BYT, hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu sẽ bao gồm 2 tài liệu là Giấy ủy quyền – LOA và Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS (Trừ các trường hợp miễn CFS quy định tại điểm a, khoản 1, điều 1, thông tư 29/2020/TT-BYT). Cũng theo quy định tại khoản 3, điều 4, thông tư 06/2011/TT-BYT và điểm b, khoản 1, điều 1, thông tư 29/2020/TT-BYT, LOA và CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm nhập khẩu hợp lệ khi đồng thời thỏa mãn các yêu cầu sau đây:
(1) CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp còn thời hạn hiệu lực (bản chính hoặc bản sao chứng thực). Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;
(2) CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp CFS đáp ứng một trong các quy định sau đây:
Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;
Có văn bản hoặc thư điện tử do cơ quan có thẩm quyền cấp CFS hoặc cơ quan ngoại giao nước ngoài gửi đến Cục Quản lý Dược có nội dung xác nhận thông tin của CFS;
(3) CFS phải có tối thiểu các thông tin quy định tại Điều 36 Luật quản lý ngoại thương và khoản 3 Điều 10 Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật quản lý ngoại thương (sau đây gọi tắt là Nghị định số 69/2018/NĐ-CP).
Giấy ủy quyền (LOA) đối với mỹ phẩm nhập khẩu hợp lệ khi đồng thời thỏa mãn các yêu cầu sau:
(1) Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
(2) Ngôn ngữ trình bày là tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh.
(3) Giấy uỷ quyền phải có đầy đủ các nội dung sau:
Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
Thời hạn ủy quyền;
Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền.
Dưới đây là các mẫu CFS và LOA đã được hợp pháp hóa lãnh sự chuẩn theo quy định của Bộ Y Tế dùng trong hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu của 10 quốc gia khác nhau trên thế giới:
(1) CFS và LOA của Hàn Quốc: https://drive.google.com/drive/folders/1QWG2uftkudc2x05SWZOsgAvWfMrHbtz1?usp=drive_link
(2) CFS và LOA của Trung Quốc: https://drive.google.com/drive/folders/1cpE3QIhiMqMFlqoFJ2HGvUoDphZovbgv?usp=drive_link
(3) CFS và LOA của Pháp: https://drive.google.com/drive/folders/1QmNe1cZeygpaGeY5k7JpdSs5YvbVy3Tp?usp=sharing
(4) CFS và LOA của Tây Ban Nha: https://drive.google.com/drive/folders/1CSdrC4V60XIu6F6tM_QtrzHIKlkROlqd?usp=drive_link
(5) CFS và LOA của Italy: https://drive.google.com/drive/folders/1GVnGEAGKBpOcaXq9t-wun9lgdrbGUOSL?usp=drive_link
(6) CFS và LOA của Ba Lan: https://drive.google.com/drive/folders/1UuE5wcI4EA9gZ2REUChzDEiTQl57fSLo?usp=drive_link
(7) CFS và LOA của Hy Lạp: https://drive.google.com/drive/folders/1ICg6REaWGxcMJmE5GeEFmV_VDW-YSu7S?usp=drive_link
(8) CFS và LOA của Malaysia (Được miễn CFS): https://drive.google.com/drive/folders/1z7J4TkFOmo5sJkbxDS3od3Zq-igfjLyP?usp=drive_link
(9) LOA của Nhật Bản (Được miễn CFS): https://drive.google.com/drive/folders/1J2BZCrfpP2hMZp6BdROmzDmGG3lJk1Zu?usp=drive_link
(10) CFS và LOA của Đức: https://drive.google.com/drive/folders/1ldHdxEFduNbgQ039Hc0pI77ACxhUXgmh?usp=sharing
Nếu bạn đọc thấy bài viết của Viraf hữu ích, đừng ngần ngại mà hãy dành tặng Viraf 1 like + share nhé. Trường hợp bạn đọc muốn trao đổi cùng Viraf nhiều kiến thức hữu ích hơn, hãy mạnh dạn inbox cho Viraf nhé.
—————————-
✍🏻 Tự học đăng ký cùng Viraf – Tiên phong đào tạo nghiệp vụ đăng ký sản phẩm
🍀 Ươm mầm tri thức, tiếp bước thành công
🌍 http://viraf.vn/
📞 Hotline (Zalo): 0976 036 689
📖 Fanpage: Tự học đăng ký cùng Viraf