Tìm kiếm tài liệu chứng minh (TLCM) cho các thành phần tạo nên công dụng của sản phẩm luôn được coi là một trong những nhiệm vụ khó nhằn nhất trong quá trình chuẩn bị hồ sơ công bố TPBVSK. Thông thường, ưu tiên hàng đầu của các chuyên viên đăng ký sẽ là tìm kiếm các tài liệu chứng minh công dụng có liều dùng trên người. Tuy nhiên, trong một số trường hợp đặc biệt, cho dù bạn đã vận dụng triệt để các công cụ tìm kiếm online hay lục tung tất cả các ấn phẩm khoa học, nhưng vẫn không thể tìm ra tài liệu thử nghiệm trên người với công dụng mong muốn. Lúc này, một phương án cứu cánh mà bạn có thể nghĩ đến đó là sử dụng tài liệu nghiên cứu trên mô hình động vật, sau đó quy đổi liều dùng trên động vật sang liều dùng trên người.
Lưu ý rằng phương pháp này chỉ áp dụng trong một số trường hợp đặc biệt như khi tìm kiếm TLCM cho thành phần hoạt chất mới hay một công dụng mới, chưa có các nghiên cứu lâm sàng trên người trước đó; hoặc công dụng bị hạn chế thử nghiệm trên người do vi phạm quy định về đạo đức nghiên cứu (ví dụ như công dụng giải độc gan, đào thải các độc tố có hại ở gan của một số thành phần).
Nhiều cách thức khác nhau đã được sử dụng để quy đổi liều trên động vật sang người, tuy nhiên, cho đến nay, cách thức quy đổi dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA) được cho là chính xác nhất và được sử dụng rộng rãi trong tính toán liều dùng trên người cho các nghiên cứu lâm sàng bước đầu. Công thức và bảng hệ số quy đổi liều dùng trên động vật sang liều dùng trên người được trình bày trên hình (Tài liệu tham khảo: Reagan-Shaw S, Nihal M, Ahmad N. Dose translation from animal to human studies revisited. FASEB J. 2008; 22(3):659-661).
Một ví dụ nho nhỏ: Liều dùng curcumin trên chuột cống cho tác dụng giải độc thủy ngân là 80 mg/kg. Áp dụng công thức và hệ số quy đổi, liều curcumin tương ứng trên người là: 80 x (6 : 37) ≈ 13 (mg/kg).
