Theo quy định của Nghị định 98/2021/NĐ-CP: Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D, cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm mua bán, trừ khi cơ sở chỉ mua bán các trang thiết bị thuộc danh mục được mua, bán như các hàng hóa thông thường (*) dưới đây:
Máy đo huyết áp cá nhân.
Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu (SpO2) loại dùng pin kẹp ngón tay.
Máy hút mũi trẻ em.
Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại.
Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
Máy xông khí dung.
Băng, gạc y tế cá nhân.
Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
Bao cao su.
Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).
Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.
* Danh mục được quy định tại: Thông tư 05/2022/TT-BYT Quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
