HIỆU LỰC SỐ ĐĂNG KÝ CỦA CÁC LOẠI SẢN PHẨM

1.Đối với thuốc: Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc là 05 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn, trừ một số trường hợp thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành là 03 năm kể từ ngày cấp được quy định như sau:

– Thuốc mới, vắc xin lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
– Thuốc cùng dược chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế với thuốc mới mà thuốc mới đó chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành với thời hạn 5 năm;
– Tại thời điểm nộp hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành mà chưa có báo cáo an toàn, hiệu quả hoặc có báo cáo an toàn, hiệu quả còn hạn chế, cần tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả

2. Đối với thực phẩm: Thời hạn hiệu lực của bản đăng ký công bố và bản tự công bố của các sản phẩm thực phẩm là vĩnh viễn.
3. Đối với mỹ phẩm: Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm hết hạn

Đối với Trang thiết bị y tế: Hiệu lực của số lưu hành: số lưu hành của trang thiết bị y tế có giá trị không thời hạn, trừ trường hợp số lưu hành trang thiết bị y tế được cấp theo quy định về cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ cho phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa. Căn cứ hồ sơ thực tế của trang thiết bị y tế đề nghị cấp số lưu hành khẩn cấp, Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thời hạn cụ thể của số lưu hành.