Đăng ký bản công bố cho sản phẩm mỹ phẩm không phải là một “mission” khó. Việc khó nằm ở việc soạn thảo và lưu trữ hồ sơ PIF cho các sản phẩm mỹ phẩm. Hãy đồng hành cùng Viraf để tìm hiểu về lĩnh vực “nan giải” này thông qua chuỗi bài về hồ sơ PIF nhé.
HỒ SƠ THÔNG TIN SẢN PHẨM MỸ PHẨM (PHẦN I)
Theo quy định tại điều 11 & điều 12 Thông tư 06/2011/TT-BYT:
Mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF – Product Information File) theo hướng dẫn của ASEAN lưu giữ tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Hồ sơ Thông tin sản phẩm mỹ phẩm gồm có 4 phần như sau:
- Phần 1: Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm;
- Phần 2: Chất lượng của nguyên liệu;
- Phần 3: Chất lượng của thành phẩm;
- Phần 4: An toàn và hiệu quả.
Nội dung chi tiết của Hồ sơ Thông tin sản phẩm mỹ phẩm quy định tại Phụ lục số 07-MP, Thông tư 06/2011/TT-BYT. Tham khảo nội dung Phụ lục số 07-MP tại đường link này: https://drive.google.com/…/1RZ7MZsPQhOa…
Phần 1 của Hồ sơ thông tin sản phẩm phải được xuất trình ngay cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu; các phần khác nếu chưa đầy đủ thì xuất trình trong vòng 15-60 ngày kể từ ngày kiểm tra theo yêu cầu của cơ quan chức năng.
Trường hợp tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không xuất trình được cho cơ quan có thẩm quyền hồ sơ PIF theo các quy định nêu trên thì sẽ bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại điểm k, khoản 1, điều 46, thông tư 06/2011/TT-BYT).
