Tiếp nối chủ đề về tra cứu CPP Hàn Quốc và CPP EMA trong hồ sơ đăng ký thuốc, VIRAF xin giới thiệu đến các bạn Phần 2 – Tra cứu CPP được cấp bởi Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA).
Kể từ tháng 03/2020, để thích nghi với tình hình dịch Covid 19, EMA đã triển khai cấp các giấy chứng nhận theo hình thức bản điện tử, trong đó có CPP và triển khai hệ thống xác thực online cho các giấy chứng nhận điện tử được cấp bởi EMA. Thông tin về CPP được cấp bởi EMA có thể tra cứu được bằng cách sau:
Đường link tra cứu: https://www.ema.europa.eu/…/authenticity-verification…
Cách tra cứu: Nhập Certification Number và Request Number được ghi ở góc trên bên phải CPP vào mục Authenticity Verification System và nhấn nút Search
Nhược điểm: Chỉ tra cứu được một số thông tin trên CPP (nước nhập khẩu, tên sản phẩm, dạng bào chế, ngày cấp, người ký, hiệu lực của chữ ký). Công ty cần đối chiếu thông tin trên website này và CPP cung cấp trong hồ sơ đăng ký.
Chú ý: Chỉ tra cứu những CPP bản điện tử cấp từ tháng 03/2020
Tài liệu liên quan:
- Thông báo chính thức về việc triển khai cấp giấy chứng nhận bản điện tử cấp bởi EMA (đính kèm)
- Thông báo về Hệ thống xác thực online cho các giấy chứng nhận bản điện tử cấp bởi EMA (đính kèm)