Thông tư 41/2023/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược mỹ phẩm
Ngày 12/06/2023, Bộ tài chính đã ban hành Thông tư 41/2023/TT-BTC, hiệu lực từ ngày 01/08/2023 điều chỉnh mức thu một số loại phí trong lĩnh vực dược mỹ phẩm. Một số loại phí liên quan đến đăng ký thuốc được điều chỉnh cụ thể như sau:
Thẩm định xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm: 1.600.000 VNĐ/hồ sơ
Thẩm định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ nguyên liệu làm thuốc, vị thuốc cổ truyền): 11.000.000 VNĐ/hồ sơ
Thẩm định gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vị thuốc cổ truyền: 4.500.000 VNĐ/hồ sơ
Thẩm định thay đổi/bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vị thuốc cổ truyền: 1.500.000 VNĐ/hồ sơ
Thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam: 1.200.000 VNĐ/hồ sơ
Thẩm định hồ sơ đánh giá đáp ứng thực hành tốt (GMP) sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam: 2.250.000 VNĐ/hồ sơ
