Ngày 30/5/2024, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Quyết định số 1519/QĐ-SYT thu hồi 280 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT thuộc loại A và loại B, do các sản phẩm trong hồ sơ không phù hợp với định nghĩa TBYT, hoặc sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để phân loại là TBYT loại A hoặc loại B.
Xem và download Danh mục các Số công bố bị thu hồi xin tại link sau đây: https://drive.google.com/drive/folders/1IS3coiAZ_OkKRAHHTk-0oHqwi2DWMtKV
Việc thu hồi được thực hiện căn cứ theo Công văn chỉ đạo số 2098/BYT-TB-CT ngày 12/4/2023 của Bộ Y tế, Anh/Chị vui lòng nhấn vào đường link kèm theo để biết danh sách các sản phẩm trong nhóm cần rà soát theo chỉ đạo của Bộ Y tế. Bên cạnh đó, công văn này cũng quy định các nội dung cần được rà soát, kiểm tra đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất TBYT.
Xem chi tiết và download công văn số 2098/BYT-TB-CT tại đây: https://drive.google.com/…/1cwfs0FtIvBLxIm3IWoNkm-o0p7…
Do đó, các Anh/Chị lưu ý cần nghiên cứu kỹ, hiểu đúng và đầy đủ các quy định hiện hành trước khi tiến hành bất kỳ thủ tục công bố nào liên quan đến TBYT để tránh các rủi ro phát sinh trong quá trình thực hiện.
