Kiến Thức

Một trong những tài liệu quan trọng cần có của 1 chuyên viên Đăng ký thuốc là Dược điển, bởi đây là cơ sở giúp các chuyên viên xây dựng phần hồ sơ về tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của Dược chất. Dược điển được chia thành 2 nhóm: Dược điển […]

TỔNG HỢP CÁC THUẬT NGỮ CHUYÊN NGÀNH THƯỜNG GẶP TRONG ĐĂNG KÝ THUỐC (PHẦN 3)

Bài viết dưới đây, VIRAF sẽ tổng hợp các thuật ngữ chuyên ngành thường gặp trong đăng ký thuốc (Phần 2)

Dưới đây là những thuật ngữ chuyên ngành thường gặp trong lĩnh vực đăng ký thuốc mà VIRAF tổng hợp được:

Tổng hợp các văn bản pháp luật (VBPL) liên quan đến thủ tục đăng ký thuốc Bắt đầu quá trình tự học đăng ký thuốc bằng bài học nhập môn về các VBPL liên quan đến thủ tục đăng ký thuốc các bạn nhé. Hãy tranh thủ những lúc rảnh rỗi ngoài giờ học, giờ […]

Bài viết dưới đây, VIRAF sẽ cập nhật hiệu lực số đăng ký thuốc của các loại sản phẩm Thuốc: Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc là 05 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn, trừ một số trường hợp thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu […]

Tại bài viết này, Viraf sẽ chia sẻ cho bạn đọc một loạt các đầu sách gối đầu giường của một chuyên viên đăng ký thuốc nhé. Link download free các đầu sách tham khảo tại đây nhé các bạn: https://drive.google.com/…/1CKhiNy8Nrh3RfAuctt… Hãy giúp Viraf lan toả bài viết này nếu thấy thông tin được chia […]

Một trong những tài liệu quan trọng cần có của 1 chuyên viên Đăng ký thuốc là Dược điển, bởi đây là cơ sở giúp các chuyên viên xây dựng phần hồ sơ về tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của Dược chất. Dược điển được chia thành 2 nhóm: Dược điển […]

Theo Điều 2, chương I, Luật Dược 105/2016/QH13, Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, […]

Định nghĩa: Hồ sơ kỹ thuật chung ACTD (ASEAN COMMON TECHNICAL DOSSIER) là bộ tài liệu hồ sơ đăng ký thuốc đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật chung của Hiệp hội các nước Đông Nam Á được quy định tại phụ lục I, TT32/2018/TT-BYT. Mục đích: Tạo bộ khung hoàn chỉnh để cơ sở […]

Thẩm quyền cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược tổ chức thẩm định hồ sơ, cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, phê duyệt thay đổi lớn giấy đăng […]

Các trường hợp được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh (*) Thuốc thuộc Danh mục thuốc hiếm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, quốc phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa. Thuốc trong nước […]